(주)팍스젠바이오

분자진단 제품을 연구개발 및 제조하는 벤처기업, 분자진단과 면역진단을 결합한 '키메라' 같은 MPCR-ULFA Kit 개발

(주)팍스젠바이오

사이트맵

NEWS & EVENTS

News
HOME > NEWS & EVENTS > News
Detection of Mycobacteria in Clinical Samples by the Newly Developed PaxView TB/NTM MPCR-ULFA Kit
작성자
관리자
등록일
2020.11.13 16:50
조회수
154


 

Detection of Mycobacteria in Clinical Samples by the

Newly Developed PaxView TB/NTM MPCR-ULFA Kit

 

Jong-Hee Choo1, Chang-Ki Kim2 and Young-Kil Park1*

 

  1

    PaxGenBio, 361 Simindae-Ro, Dongan-Gu, Anyang-Si, Gyeonggi-Do 14057, Republic of Korea.

2

Seoul Clinical Laboratories, 13 Heungdeok 1-Ro, Giheung-Gu, Yongin-Si, Gyeonggi-Do 16954,

Republic of Korea.

 

Authors’ contributions

 

This work was carried out in collaboration among all authors. Author JHC designed the clinical

experiments. Author CKK performed the clinical experiments. Author YKP performed the statistical

analysis and wrote the manuscript. All authors read and approved the final manuscript.

 

Article Information

 

DOI: 10.9734/AJB2T/2020/v6i330082

Editor(s):

(1) Dr. Fernando José Cebola Lidon, Universidade Nova de Lisboa, Portugal.

Reviewers:

(1) Mohan Khadka, Birat Medical College Teaching Hospital, Nepal.

(2) D. R. Gayathri Devi, Rajiv Gandhi University, India.

Complete Peer review History: http://www.sdiarticle4.com/review-history/62946

 

 

Received 29 August 2020

                                                                                                                        Accepted 05 November 2020

                                                                                                                        Published 12 November 2020

 

 

ABSTRACT

 

Aims: To evaluate sensitivity and specificity of the newly developed PaxView TB/NTM MPCR-

ULFA Kit.


Study Design: Compared with the licensed AdvanSure TB/NTM real-time PCR.


Place and Duration of Study: SCL and PaxGenBio in Gyeonggi-do, Korea, between August 2018

and May 2019.


Methodology: In this study, 350 specimens including sputum, bronchial washing, body fluid,

tissue, urine, and cerebrospinal fluid were examined to evaluate the performance of the PaxView

TB/NTM MPCR-ULFA Kit compared to results of the currently licensed AdvanSure TB/NTM real-

time PCR (LG Chem, Korea).


Results: Compared to the AdvanSure TB/NTM real-time PCR, the PaxView TB/NTM MPCR-ULFA

Kit test was found to possess a 100% sensitivity. In other words, all 140 MTB and 61 non-

tuberculous mycobacteria (NTM) specimens that tested positive with the AdvanSure TB/NTM real-

time PCR also tested positive with the PaxView TB/NTM MPCR-ULFA Kit. However, the specificity

of the later kit found to be 97.9% (146/149; 95% CI 95.6–100.0), meaning that out of 149

MTB/NTM specimens that tested negative with the AdvanSure TB/NTM real-time PCR, 146 were

identified as MTB/NTM-negative according to the PaxView TB/NTM MPCR-ULFA Kit. Nonetheless,

the overall agreement between the two diagnostic tools was 99.1% (347/350; 95% CI 98.1– 100.0)

and the kappa value was 0.982 (350; 95% CI 0.968  0.995), meaning that the two diagnostic tools

rendered almost identical results.


Conclusion: The PaxView TB/NTM MPCR-ULFA Kit could be useful to identify MTB and NTM in

resource-limited countries, as this procedure is far more cost-effective than real-time PCR and

convenient than conventional gel electrophoresis approaches.

 

 

Keywords: Mycobacterium tuberculosis; multiplex PCR; lateral flow assay; real-time PCR; non-

tuberculous mycobacteria.



---------------------------------------------------------------------------


Asian Journal of Biotechnology and Bioresource

Technology


8c6d890977ddc333cfbab261d9a604d1_1605491830_0242.jpg
 

 

6(3): 11-17, 2020; Article no.AJB2T.62946

ISSN: 2457-0125