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분자진단 제품을 연구개발 및 제조하는 벤처기업, 분자진단과 면역진단을 결합한 '키메라' 같은 MPCR-ULFA Kit 개발

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[K-진단키트] 금주의 진단키트 소식은? 진매트릭스·팍스젠바이오
작성자
관리자
등록일
2020.10.18 18:15
조회수
28

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[K-진단키트] 금주의 진단키트 소식은? 진매트릭스·팍스젠바이오 / 사진=김용지 기자
 



[서울와이어 최은지 기자] 전 세계의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 누적 확진자가 3900만명을 넘어선 가운데, 금주에도 여러 국내 진단키트 업체들이 해외 수출관련 소식을 전했다.

㈜진매트릭스는 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’ 제품 정식 허가를 획득했다고 밝혔다. 이에 따라 진매트릭스는 중남미 시장 공략에 나선다는 방침이다 

진매트릭스의 ‘네오플렉스 COVID-19 Detection Kit’는 지난 5월 미국 FDA 긴급사용승인을 획득했으며, 최근에는 FDA가 주관한 COVID-19 긴급사용승인 진단키트 비교시험 결과에서도 상위권에 등재된 제품이다 

해당 제품은 현재 미국과 유럽, 남미, 중, 아시아 지역 등에 공급되고 있으며, 이번에 브라질에서 제품 정식 허가로 중남미 지역에 본격 진출할 전망이다

현재 브라질은 미국, 인도 다음으로 확진자가 많은 국가로 확진자 수는 약 419만 명, 사망자 수는 15만 명에 이르고 있다. 이처럼 시장 수요가 높음에도 불구하고 브라질은 해외 기업에 대한 판매 허가 기준이 까다로워, 진입장벽이 높은 편이다.

진매트릭스는 "이번 브라질 ANVISA 제품 정식 허가 획득은 미국 FDA의 긴급사용승인에 이어 중남미 시장 확대의 신호탄”이라며 “코로나19 진단키트뿐 아니라 진매트릭스의 PCR 제품군 글로벌 판매 전체 확대를 위해 더욱 박차를 가하겠다”고 밝혔다.

팍스젠바이오는 코트디부아르 정부와 코로나19 분자진단키트 100만달러( 12억원) 규모의 공급 계약을 체결했다. 이번 계약은 6월 샘플용으로 50키트를 먼저 공급한 이후, 정식으로 체결된 공급 계약이다

해당 진단키트는 단일 반응 튜브에서 원스텝으로 검사할 수 있어 사용자에게 매우 편리하며, 추출부터 결과까지 확인 가능한 내부 콘트롤을 사용하기 때문에 보다 정확한 검사 결과를 얻을 수 있는 장점이 있다

팍스젠바이오는 아시아, 중동은 물론 유럽, 중남미, 아프리카 등의 지역으로 신규 시장을 개척해 현재 세계 30여개국에 수출을 하고 있다. 또 이미 미국, 캐나다, 브라질, 사우디아라비아 등의 국가에도 인허가 등록서류를 제출해 그 결과를 기다리고 있다고 회사는 설명했다

팍스젠바이오 박영석 대표는 “샘플용 키트를 구매한 국가에서 테스트한 결과 우수한 성적을 나타내 재구매로 이어지고 있고, 유명 국제 전시회 참가와 한국무역협회 tradekorea, 코트라 buyKOREA 등 온라인 전시관을 통해 지속적인 홍보를 계속하고 있다”고 말했다.

출처 : 서울와이어 2020-10-18